응급피임약 - 엘라원정

▶ 성분.함량 : 울리프리스탈 아세테이트(ulipristal acetete) 30mg

 - 우리 몸에서 호르몬이 작용하기 위해서는 기능할 조직 세포의 수용체에 호르몬이 결합되어야만 합니다.

 - 이 약은 프로게스테론의 수용체에 프로게스테론 대신 결합해서 프로게스테론의 작용을 억제하는 약입니다.

 - 배란이 일어나지 않게 하거나 배란을 지연시킵니다.

 - 자궁 내막을 변화시켜 수정란이 착상되지 않게 합니다.

▶ 효능.효과 

 성관계 후 120시간(5일) 이내에 즉시 사용하는 응급피임약 

 - 120 시간이 지나면 효과가 없다.

 - 복용은 빠를 수록 좋다.

▶ 용법.용량 

 - 피임하지 않은 성관계 후, 가능한 빨리 이 약 1정을 복용한다.

 - 성관계 후, 늦어도 120시간(5일) 이내에 이 약을 복용한다.

 - 복용 후 3시간 이내에 토했을 경우, 즉시 이 약 1정을 다시 복용한다.

 - 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

 - 월경 주기 어느 시점에서나 복용할 수 있다.

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▶ 주의사항 정리 (자세한 내용은 아래 내용을 확인하세요.)

 - 이 약은 응급피임약으로 1번만 사용하고, 일반적인 피임방법으로 사용해서는 안 됩니다.

 - 다른 응급피임약(노레보원정, 포스티노1정 등)과 같이 사용하면 안됩니다.

 - 이 약을 먹은 후 생리 시작일이 빨라지거나 늦어질 수 있습니다. (20일 이상 지연되기도 한다.)

 - 점상 출혈이 나타날 수 있습니다.

 - 호르몬 피임약의 효과를 줄어들 게 할 수 있으므로 다음 생리를 할 때까지 일반 사전피임약 드시지 마시고 

   호르몬이 아닌 피임법을 사용해야 합니다. (콘돔, 살정제, 자궁내 피임장치(구리), 피임용 캡 등)

 - 이 약 복용 후, 최소 1주일간은 아기에게 모유를 먹이지 마세요.

 - 부작용 (흔함 1~10%)

   기분 장애

   두통, 어지러움

   구역, 구토, 배아픔, 배의 불쾌감

   근육통, 허리 아픔

   월경통, 골반통, 유방 압통

   피로감

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▶ 사용상의 주의사항

1. 경고

 1) 응급피임약이므로 한시적으로 사용하고, 일반 피임방법을 대신해서 사용해서는 안 된다.

 2) 모든 임신이 방지되는 것이 아니므로 월경예정일에 월경이 없거나 임신 증상이 있다면 반드시 임신 검사를 받아야 한다.

2. 다음 환자에 투여하지 말것.

 1) 임부

 2) 과민증 환자

 3) 유당 함유 : 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자

3. 신중히 투여

 1) 자궁 외 임신 위험이 있는 경우 : 이 약 복용 후, 아랫배 통증이 있는 경우, 자궁 외 임신 가능성을 고려해야 한다.

 2) 경구용 글루코코르티코이드(스테로이드 약물)에 의해 조절되지 않는 중증의 천식 환자

 3) 중증의 간장애 환자

4. 이상반응

 1) 2637명 대상 : 대부분 경증 혹은 중등도, 이러한 이상반응은 곧 회복되었다.

	매우 흔함	흔함	흔하지 않음	드묾
	> 1/10(명/년)	1/100 ~ 1/10(명/년)	1/1000 ~ 1/100(명/년)	1/10000 ~ 1/1000(명/년)
감염			질염	결막염
			코인두염	다래끼
			인플루엔자	골반염질환
			요로감염
대사 및 영양장애			식욕 이상	탈수
정신계장애		기분 장애	정서장애	방향감장애
			불안
			불면증
			과다활동장애
			성욕 이상
신경계장애		두통	기면	떨림
		현기증(어지러움)	편두통	주의력장애
				이상미각
				수면의 질저하
				이상후각
				실신
눈			시각장애	눈의 이상감각
				안구충혈
				눈부심
귀 및 미로계장애				현기증
혈관계장애			안면 홍조	출혈
호흡기계, 흉곽, 종격동장애				상기도 울혈
				기침
				인후 건조
				코피
위장관장애		구역	복통(하부)	위식도역류병
		복통(배아픔)	설사	치통
		복통(상부)	입마름
		복부불쾌감	변비
		구토	소화불량
			고창
피부 및 피하조직장애			여드름	두드러기
			피부병변	음부소양증
			가려움
근골격,		근육통		사지통증
결합조직장애		요통(허리 아픔)		관절통
신장, 요로계장애				요로장애
				착색뇨
				신장결석증
				신통
				방광통
생식기계,유방장애		월경통	월경과다	음부소양증
		골반통	질분비물	기능장애자궁출혈
		유방 압통	월경장애	성교통증
			질출혈	난소낭종파열
			안면홍조	외음질통증
			월경전증후군	월경불쾌감
				월경과소증
전신장애 및		피로	통증	흉부불쾌감
투여부위 상태			과민성	염증
			오한	갈증
			권태
			발열

 2) 3상 임상시험에서 

  74.6% 여성은 생리예정일 ±7일 이내에 월경을 시작하였다.

  6.8%는 생리 예정일 7일이전
  18.5%는 생리 예정일에서 7일 이후,

  4%는 20일 이상 생리가 늦어졌다.

 3) 88.2%의 여성에서 점상 출혈이 나타났다.

5. 일반적 주의

 1) 한 월경주기 동안 1회 이상 복용하지 않는다.

 2) 호르몬 피임약의 효과를 줄어들 게 할 수 있으므로, 다음 생리가 시작될 때까지 비호르몬 피임법을 사용해야 한다.

  (비호르몬 피임법 : 콘돔, 살정제, 자궁내 피임장치(구리), 피임용 캡 등)

 3) 이 약 복용 후, 임신이 되었을 때 자궁 외 임신 가능성을 고려해야 한다.

6. 상호작용

 1) 이 약의 효과가 감소될 수 있다. 같이 복용하지 않는다.

 - (간질약) 페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀, 포스페니토인, 프리미돈

 - (항바이러스제(HIV)) 에파비렌즈, 네비라핀, 니토나비어

 - (항생제) 리팜피신, 리파부틴

 - 히페리쿰 퍼포라툼(성요한풀, St John's wort ; 훼라민큐 등에 들어간다.)

  이런 약제를 복용하는 여성은 약제 복용 4주 이내에 '엘라원정' 복용을 권장하지 않습니다.

  약효가 제대로 나타나지 않을 수 있기 때문입니다.

  응급 피임 방법으로 자궁내 피임장치(구리) 삽입 등을 권하고 있습니다.

  참고 : https://www.medicines.org.uk/emc/product/6657/smpc

 - 위장관 산도를 상승시키는 제제(프로톤 펌프 저해제, 제산제, H2-수용체 길항제)

   큐란, 잔탁, 큐시드, 오메프라졸 등

 

 2) 이 약의 효과를 증가시킬 수 있다. 부작용이 증가할 수 있다.

 - (항진균제) 케토코나졸, 이트라코나졸

 - (항생제) 텔리스로마이신, 클래리스로마이신, 에리스로마이신

 - (항우울제) 네파조돈

 3) 호르몬성 피임약의 효과를 줄일 수 있다. 같이 복용하지 않는다.

 - 레보노르게스트렐 성분의 응급피임약 (노레보원정, 포스티노1정 등)

 - 복합 경구용 피임약, 프로게스테론 단일 성분 피임약

7. 임부 및 수유부

 1) 임부 : 사용 금지

 2) 수유부 : 모유로 분비된다. 이 약을 복용한 후 최소 1주일간은 수유하지 않는다.

<참고>

약학정보원 엘라원정

https://www.medicines.org.uk/emc/product/6657/smpc